首先準(zhǔn)入條件根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第26條規(guī)定：從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械，并驗明產(chǎn)品的合格證、進口注冊證、準(zhǔn)銷證等衛(wèi)生權(quán)威機構(gòu)的認可證明，不得使用未經(jīng)注冊、過期失效或淘汰的醫(yī)療器械。我院植入物采購實行招標(biāo)制度，由醫(yī)院器械采購公司負責(zé)招標(biāo)、中標(biāo)產(chǎn)品的代理商需向醫(yī)院器械采購公司提供所有證件，手術(shù)室負責(zé)把關(guān)，同類型的器械、品牌公司不超過2個，以便使用和管理。

一、  器械的術(shù)前管理

1、 預(yù)約、接收

任命一個責(zé)任心強、年資較高、長期從事骨科手術(shù)的護士任骨科組組長，主要負責(zé)器械管理及必要的技術(shù)指導(dǎo)工作。術(shù)前一兩天，由主刀醫(yī)生依據(jù)手術(shù)所需與經(jīng)銷商聯(lián)系，及時將器械和配套工具并附產(chǎn)品清單一式兩份送至手術(shù)室，由組長或?qū)I(yè)護士和公司業(yè)務(wù)員共同清點器械的數(shù)量、性能、清潔程度，雙方核對無誤后簽名，以便取回器械時雙方核對。

2、骨科器械的清洗、滅菌

器械清潔是滅菌成功的前提條件，清洗不徹底的器械常帶有機物和無機物存在而導(dǎo)致滅菌失敗。由于外來骨科器械在多個醫(yī)院交叉使用，器械用完后立即取走。因此對外來骨科器械都要經(jīng)過去污、清洗、烘干、上油、高壓滅菌的過程，骨科的器械置入手術(shù)是無菌要求最高的手術(shù)，必須根據(jù)手術(shù)器械的不同性質(zhì)，選擇不同的有效滅菌方法，耐高溫高濕的物品首選高壓蒸汽滅菌，但由于外來骨科手術(shù)器械物品多、器械重，對滅菌參數(shù)要求高，如外來器械≥7kg，則高壓滅菌器必須安裝重物滅菌程序，對于大包骨科器械要進行器械分解滅菌，滅菌物品之間留有空間以實現(xiàn)物品完全滅菌。對不耐高溫、高濕的則采用環(huán)氧乙烷進行消毒滅菌，如關(guān)節(jié)置換電鉆等，防止滅菌不徹底而造成術(shù)后感染，導(dǎo)致手術(shù)失敗。

二、器械的術(shù)中使用與管理

1、對租借外來器械嚴(yán)格消毒管理

由于骨科植入器械價格昂貴，絕大多數(shù)醫(yī)院多采取租借的方式使用，但一套外地來器械提供幾家醫(yī)院交叉使用，器械商為加快周轉(zhuǎn)，器械用完后立即取走。為防止器械在運輸過程中污染環(huán)境造成疾病傳播，我院對使用完畢的器械嚴(yán)格按照手術(shù)室消毒隔離制度進行清洗消毒之后方允許取走。

2、認真查對

外來骨科器械產(chǎn)品的品牌和種類繁多，同一產(chǎn)品不同的品牌器械都有所不同，因此手術(shù)配合人員術(shù)前必須進行系統(tǒng)培訓(xùn)，全面掌握器械及工具的結(jié)構(gòu)、原理、作用以及使用方法等。手術(shù)時，洗手護士必須提前三十分鐘上臺整理好器械與巡回護士認真清點，并做好記錄，以防器械遺留病人體內(nèi)。術(shù)中精力要集中，與主刀醫(yī)師認真核對器械規(guī)格、型號等，防止器械使用不當(dāng)而造成手術(shù)失敗。

3、做好有關(guān)文件記錄

隨著舉證法律條文的實施，巡回護士與?？平M長對使用置入物的病人必須做好有關(guān)文件記錄，以作為法律原件依據(jù)。內(nèi)固定物使用后，需保留一式2份的產(chǎn)品標(biāo)簽（由代銷商或生產(chǎn)廠家提供標(biāo)簽上注有材料規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期及注冊證號），一份附上病歷手術(shù)同意書背后，另一份附于經(jīng)銷商提供的置入性醫(yī)用材料登記表，并將相關(guān)資料詳細登記在表格上，以備查證。